| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3232343號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社ニデック |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由波切系統(tǒng)、注/吸系統(tǒng)、電凝系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、超乳系統(tǒng)和剪切系統(tǒng)構(gòu)成。超聲頻率40kHz，最大振幅100μm；電凝輸出頻率515kHz，輸出功率10W/90Ω；波切切割速率：CV-24000型不小于50--600cuts/min，CV-7000型不小于50--400cuts/min，每50 cuts遞增/遞減。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在眼科對應(yīng)病癥的手術(shù)治療中使用。 |
| 注冊代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：株式會社ニデック浜町工場, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛知縣蒲郡市榮町7番9號 |
| 生產(chǎn)場所 | 愛知縣蒲郡市浜町67番4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Surgical System |
| 規(guī)格型號 | CV-24000，CV-7000。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP1935-2005《眼科手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
