| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460875號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MULTI-LINKVISION冠狀動脈支架系統(tǒng)包括：一個預先固定在球囊上的L605醫(yī)療等級鈷鉻合金支架;二個位于球囊內(nèi)不透射線的標志，在X線透視下用于標志球囊的有效長度,支架位于兩個標志之間。傳送系統(tǒng)桿鄰近端有兩個標志(分別離遠端95厘米和105厘米)，用于表示傳遞系統(tǒng)在肱或股動脈指引導管末端的相應位置。電子束滅菌。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | MULTI-LINK VISION冠狀動脈支架系統(tǒng)用以擴大冠狀動脈管腔的直徑，適用于如下情況：有癥狀的缺血性心臟病人，其病因為孤立的原發(fā)(de novo)冠狀動脈病變(長度≤25 mm)，而參照血管直徑在2.75至4.0 mm范圍內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Abbott Vascular Cardiac Therapies”變更為“Abbott Vascular”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460875號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460875號(更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.10.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Dr.,Santa Clara，CA 95054-2807，USA |
| 生產(chǎn)場所 | Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland； 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀動脈支架系統(tǒng)(商品名：MULTI-LINK VISION) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2525-2006《MULTI-LINK VISIONTM 冠狀動脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
