| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461447號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由鈦板和螺釘組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎前路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“DePuy Spine Inc”變更為“DePuy Spine Sàrl”；生產(chǎn)者地址由“325 ParamountDrive, Raynham,MA 02767,USA”變更為“Chemin-Blanc,36, CH-2400 Le Locle,Switzerland”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461447號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461447號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.05.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine Sàrl |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin-Blanc, 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anterior Cervical Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1744-2008《頸椎前路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
