| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2400322號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 基本參數(shù)：工作量最快每小時(shí)120個(gè)測(cè)試（快速模式：每小時(shí)80個(gè)測(cè)試)，第一個(gè)結(jié)果得出時(shí)間 42分鐘可72分鐘（快速模式：15或22分鐘)，每個(gè)樣本可 測(cè)項(xiàng)目最多5個(gè)，使用波長(zhǎng)425-500nm，測(cè)試測(cè)目：TSH、 AFP、CEA、DHS、TT4、FER、FPS、FSH、PTH、HCG、LH、 PRG、PRL、E2、PSA、TT3、FT4等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)中用于化學(xué)發(fā)光免疫分析。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.04 |
| 有效期截止日 | 2007.09.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 WEST 96TH STLOS ANGELES，CA 90045 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 WEST 96TH STLOS ANGELES，CA 90045 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | IMMULITE 1000型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE 1000 AutomatedImmunoassay Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | IMMULITE 1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0554《IMMULITE 1000型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》 |
| 附件 | |
