| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401843號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1:Tris緩沖液，氯化鈉，聚乙二醇(PEG)，表面活性劑，穩(wěn)定劑;R2: Tris緩沖液，氯化鈉,抗人前白蛋白抗體及穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：避光保存于2～8℃，有效期為12個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血清或血漿中前白蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁方法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prealbumin FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1 5×25ml＋試劑2 1×25ml；試劑1 4×50ml＋試劑2 2×20ml；試劑1 3× 70ml＋試劑2 3×14ml；試劑1 2×100ml＋試劑2 2×20ml；試劑1 5×25ml＋試劑2 1×25ml；試劑1 1×1000ml＋試劑2 1×200ml；試劑1 8× 50ml＋試劑2 8×10ml；試劑1 4×20ml＋試劑2 2×8ml；試劑1 2×20ml＋試劑2 1× 8ml；試劑1 8×60ml＋試劑2 8×12ml；試劑1 4×20ml＋試劑22×8ml；試劑1 2×20ml＋試劑2 1×8ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1078-2009 |
| 附件 | |
