| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2702847號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 軟件版本號(hào)V3.05.0116, Impresario軟件安裝光盤, 軟件加密鎖和授權(quán)協(xié)議書, Impresario用戶手冊(cè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為可臨床獲得、分析動(dòng)態(tài)心電圖數(shù)據(jù)并出具Holter報(bào)告的軟件系統(tǒng)。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Spacelabs Healthcare Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford,SG13 7NW, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)態(tài)心電分析軟件系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECG Analyser |
| 規(guī)格型號(hào) | Impresario |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1808-2009《動(dòng)態(tài)心電分析軟件系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
