| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3642610號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 保赫曼股份公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 水膠體敷料是一種透明帶粘性的無菌凝膠敷料，其主要結(jié)構(gòu)由一次性注射器(材料為：聚丙烯)和水凝膠構(gòu)成，其中水凝膠由：林格氏溶液(含注射用水、氯化鈉、氯化鉀、水合氯化鈣)、注射用水、甘油、羥乙基纖維素、羥基乙烯共聚物、羧甲基纖維素鈉、氫氧化鈉組成。水膠體敷料能使傷口保持濕潤，從而促進(jìn)傷口痊愈。根據(jù)傷口的狀況，水膠體敷料可軟化干燥、壞死的組織，使死亡組織容易脫落，并可吸收少量化膿性傷口的痂皮和分泌物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 水膠體敷料適用于表面和凹陷傷口，例如潰瘍、褥瘡以及其他具有少量分泌物的傷口。本品亦可用于軟化壞死組織。醫(yī)學(xué)全在線 水膠體敷料通過在傷口表面形成濕潤環(huán)境，可對內(nèi)部清創(chuàng)手術(shù)以及清除壞死和失活組織發(fā)揮支持作用。 |
| 注冊代理 | 保赫曼(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 保赫曼(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.13 |
| 有效期截止日 | 2013.11.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Paul Hartmann AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Paul-Hartmann-StraBe 12D-89522 Heidenheim |
| 生產(chǎn)場所 | Paul-Hartmann-StraBe 12D-89522 Heidenheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 水膠體敷料(商品名：德濕潔) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hydrosorb Gel |
| 規(guī)格型號 | 8g/支注射器；15g/支注射器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1564-2009《水膠體敷料》 |
| 附件 | |
