| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2222762號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由氙光源主機、導光束、接口適配器組成（見附頁)。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 色溫5700K-6000K；顯色指數(shù)≥90%；最大照度不低于1800000Lx。 |
| 產品適用范圍 | 為內窺鏡提供照明光源。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.22 |
| 有效期截止日 | 2009.09.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107,USA |
| 生產場所 | 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 內窺鏡氙光源及附件 |
| 產品名稱（英文) | Smith; Nephew Xenon Light Source and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | YZB/USA 1511-2005《施樂輝內窺鏡氙光源及附件》 |
| 附件 | |
