| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402166號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：TRIS緩沖液，氯化鈉，聚乙二醇 (PEG)，表面活性劑，穩(wěn)定劑；試劑2：TRIS緩沖液，氯化鈉，羊抗人白蛋白抗體和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃，有效期為12個月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人尿液、腦脊液、血清或血漿中白蛋白。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微量白蛋白測定試劑盒 (免疫透射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Albumin in Urine/CSF FS |
| 規(guī)格型號 | 021包裝:試劑1 5×25ml ＋試劑2 1×25ml;023包裝:試劑1 1×1000ml＋試劑2 1×200ml;704包裝:試劑1 8×50ml ＋試劑2 8×10ml;717包裝:試劑15×80ml ＋試劑2 5×16ml;730包裝:試劑1 4×20ml ＋試劑2 2×8ml;735包裝:試劑1 2×20ml ＋試劑2 1×8ml;930包裝:試劑1 4×20ml ＋試劑2 2×8ml;7170包裝:試劑1 6×70ml ＋試劑2 6×14ml;7060包裝:試劑1 5×80ml ＋試劑2 5×16ml;7020包裝:試劑1 4×50ml ＋試劑2 1×40ml;0100包裝:試劑1 2×100ml ＋試劑2 2×20ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1328-2009 |
| 附件 | |
