| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402348號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 酮體檢測條：NDA(酵母菌)，四唑鹽，黃遞酶(嗜熱脂肪芽胞桿菌)，β-羥基丁酸脫氫酶；MEMo記憶芯片；說明書。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 產品有效期：20-30℃，70周。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量檢測指尖全血中的酮體(β-羥基丁酸)。 |
| 注冊代理 | 美國美德聲科學技術公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Polymer Technology Systems, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生產場所 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 酮體檢測條 |
| 產品名稱（英文) | PTS PANELS Ketone Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 25人份/盒，6人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 1641-2009 |
| 附件 | |
