| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402146號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片反應成份：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型，丙酮酸鈉；其它成分：聚合珠，粘合劑，緩沖液，表面活性劑，交聯(lián)劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于定量測定血清和血漿中的乳酸脫氫酶活性。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA |
| 生產(chǎn)場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸脫氫酶測定干片(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products LDH Slides |
| 規(guī)格型號 | 250片 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USDA 1390-2009 |
| 附件 | |
