| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3251925號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由系統(tǒng)控制器和電源控制部件、LCD監(jiān)視器和觸摸屏及治療頭組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 射頻頻率：468KHz±10％；射頻功率：2W－10W，允差±20％；脈沖寬度：1.0s-5.0s；允差±20％；額定負(fù)壓： 4”Hg～28”Hg；射頻功率不穩(wěn)定度：不大于20％；治療頭面積尺寸：6mm×25mm（大號(hào))，3mm×18mm（小號(hào))，允差±10％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于皮膚病和普通外科手術(shù)中的非侵入性減少皺紋和改善皮膚紋理及外觀的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Lumenis Limited |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam ,20692 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam ,20692 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻皮膚治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aluma Skin Renewal System |
| 規(guī)格型號(hào) | Aluma |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1529－2006 《射頻皮膚治療儀》 |
| 附件 | |
