| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771428號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AGILITY可控導絲由不銹鋼芯絲和位于導絲遠端的不透射線鉑鎢合金繞絲構(gòu)成，導絲具有PTFE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Cordis Agility 可控導絲用于選擇性的將微導管和介入器材引入并定位于外周血管及神經(jīng)血管系統(tǒng)中。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Neurovascular 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014/郵寄地址：P.O. Box 025700 Miami, FL 33012-5700 |
| 生產(chǎn)場所 | 14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014; Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可控導絲(商品名：Agility) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Agility Steerable Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 614-178, 614-179, 614-481, 614-482, 614-491, 614-522, 614-431, 614-521, 614-541, 614-542, 614-581, 614-582, 614-591。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0139-2008《可控導絲(商品名：Agility)》 |
| 附件 | |
