| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210591號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由Seer Light 心電記錄器、控制器、連接器、軟件和系統(tǒng)隨機(jī)文件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于采集24小時(shí)內(nèi)兒童或成人心電信號(hào)。不用于體重低于10Kg的患者。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1-58-1 Totsubo, Oguchi-cho, Niwa-gun, Aichi 480-0125, 日本 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)態(tài)數(shù)字心電記錄儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Compact Digital Holter System |
| 規(guī)格型號(hào) | Seer Light |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2815-2006《動(dòng)態(tài)數(shù)字心電記錄儀》 |
| 附件 | |
