| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402138號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片反應(yīng)成份：水楊酸羥化酶(假單胞菌)，酪氨酸酶(蘑菇)，3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙鹽酸鹽(MBTH)，還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸；其它成分：色素，粘合劑，緩沖液，表面活性劑，清除劑和交聯(lián)劑。產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，12個月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中水楊酸酯(SALI) 的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 水楊酸酯測定干片(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products SALI Slides |
| 規(guī)格型號 | 90片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1376-2009 |
| 附件 | |
