| 生產(chǎn)場所 | 寧波東錢湖旅游度假區(qū)錢湖北路788號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3660539號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波天益醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 寧波東錢湖旅游度假區(qū)錢湖北路788號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸血器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB 8369《一次性使用輸血器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)管、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣器件、滴斗、滴管和血液過濾網(wǎng)、流量調(diào)節(jié)器、外圓錐接頭等部件裝 配而成。輸血器的密封性：通進(jìn)高于大氣壓50Kpa的氣體 2min，應(yīng)無氣體泄露現(xiàn)象。輸血器的連接強(qiáng)度：各部件的 連接處應(yīng)能承受不小于15N的靜態(tài)軸向拉力，持續(xù)15s不得 有部件脫落和斷裂現(xiàn)象。 |
| 有效期 | 2008.09.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用輸血器是與血液或血制品和靜脈用具相適應(yīng)，用與人體輸血。 |
| 規(guī)格型號 | TS-Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、U |
| 附件 | |
