| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2212441號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由電源控制主機(jī)、腳踏開關(guān)、手柄、與手柄相配合的鉆頭和刀頭、冷卻管和沖洗管組成。刀頭和鉆頭由300、400不銹鋼制成，冷卻管和沖洗管由PVC制成，鉆頭、刀頭、冷卻管和沖洗管為一次性使用產(chǎn)品。手柄包括StraightShot 微型切割器手柄、Skeeter手柄、Xcalibur手柄、Visao耳鉆手柄、Powerforma手柄。規(guī)格型號見附頁。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于耳鼻喉、頭頸部以及耳神經(jīng)手術(shù)中，可切除并取出軟、硬組織和骨性組織。系統(tǒng)適用于要求切除軟、硬組織或骨的整形外科手術(shù)，包括脊柱和關(guān)節(jié)成形手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA; Road #31，km24 hm4，PR 00777 Juncos USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動力系統(tǒng)(XPS 3000) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | XPS 3000 SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | XPS 3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0594-2009 《動力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
