| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2652196號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 縫線由聚偏二氟乙烯材料制成，為無(wú)菌性人工合成非吸收性單股纖維縫線，無(wú)涂層，染料顏色為藍(lán)色，成份為溶劑藍(lán)(Solvent Blue No.104.C.1.61568)色劑。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 縫針由符合ISO5832－1的不銹鋼(AISI316L)材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于神經(jīng)外科、眼科和心臟外科手術(shù)中軟組織的縫合和結(jié)扎及皮膚縫合、整形外科手術(shù)，特別適用于血管外科中的長(zhǎng)期移植手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 非吸收性外科縫線(商品名：Resopren) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Non-absorbable Surgical Suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1201-2009《非吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
