| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3082715號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ethicon Endo-Surgery,LLC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由吻合器和釘倉(cāng)組成，主要有釘倉(cāng)盒、鐵砧、切割墊圈、防衛(wèi)針和吻合釘護(hù)圈等部件。吻合釘材料為鈦合金。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于胃腸道手術(shù)中組織的橫切和切除。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.20 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“CONTOUR彎形切割吻合器和釘倉(cāng)”變更為“CONTOUR弧形切割吻合器和釘倉(cāng)”；生產(chǎn)者名稱由“Ethicon Endo-Surgery,Inc."變更為“EthiconEndo-Surgery,LLC.”；生產(chǎn)者地址由“4545 CreekRoad,Cincinnati,OH 45242”變更為“475 CalleC,00969 Guaynabo,PUERTO RICO”。注冊(cè)號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3082715號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3082715號(hào)(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C,00969 Guaynabo,PUERTO RICO |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA; Albuqerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CONTOUR弧形切割吻合器和釘倉(cāng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONTOUR Curved Cutter Stapler and Reloads |
| 規(guī)格型號(hào) | CS40B, CS40G, CR40B, CR40G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1449-2005《CONTOURTM彎形切割縫（吻)合器和釘倉(cāng)》 |
| 附件 | |
