| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3651686號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由釘砧、扳柄、激發(fā)扳柄、手柄和釘倉(cāng)部件組成。經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于普外科、婦科、泌尿科、胸外科和兒科的多種開(kāi)放性或微創(chuàng)手術(shù)，進(jìn)行組織的離斷、切除和/或建立吻合。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 其中ECR45M還可用于肝實(shí)質(zhì)(肝脈管系統(tǒng)和膽管系統(tǒng))、胰腺、腎臟和脾臟的離斷和切除。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔鏡直線切割吻合器和釘倉(cāng)(商品名：ECHELON 45) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECHELON 45 ENDOPATH Stapler Endoscopic Linear Cutter and Reloads |
| 規(guī)格型號(hào) | ECR45M; EC45; SC45; ECLG45; ECR45W; ECR45B; ECR45D; ECR45G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0855-2009《腔鏡直線切割吻合器和釘倉(cāng)》 |
| 附件 | |
