| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402318號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁顆粒懸浮液：表面包被鼠單克隆抗PSA抗體，定標液(低值)：含有PSA的人血清白蛋白，定標液(高值)：含有PSA的人血清白蛋白,示蹤物溶液：標記異魯米諾的抗PSA單克隆抗體,緩沖液,稀釋液。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定前列腺癌患者的血清或血漿(EDTA、肝素)中的人前列腺特異抗原。 |
| 注冊代理 | 索靈診斷醫(yī)療設備咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach |
| 生產(chǎn)場所 | von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前列腺特異抗原定量測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON PSA |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1541-2009 |
| 附件 | |
