| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400369號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 此試劑盒應用于電化學發(fā)光檢測原理。*試劑組成：M：6.5ml M-鏈霉親和素包被的磁性微粒。* R1:10ml 生物素化的抗CK-MB單克隆抗體。* R2:10ml 釕（Ru)標記的抗CK-MB單克隆抗體。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應用于羅氏Elecsys1010、2010，E170免疫測定分析儀。用于檢測人體血清、血漿標本中的肌酸激酶同功酶。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.11 |
| 有效期截止日 | 2008.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同功酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB |
| 規(guī)格型號 | 11821598100份檢測 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM1585《肌酸激酶同功酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
