| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2541117號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為氣動(dòng)外科手術(shù)設(shè)備。主要由氣動(dòng)馬達(dá)、氣動(dòng)控制裝置、減壓閥、管道、鉆頭及骨磨等附件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于外科手術(shù)中切削骨骼。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司 北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國(guó)有限公司 北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由原“Medtronic Midas Rex”變更為“Medtronic Powered Surgical Solutions”。增加Midas Rex Legend 氣鉆系統(tǒng)的附件骨磨。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2541117號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2541117號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Powered Surgical Solutions |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4620 North Beach Street, Fort Worth, TX 76137 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Midas Rex Legend 氣鉆系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Midas Rex Legend System |
| 規(guī)格型號(hào) | Legend Gold、Legend Gold Touch、Legend Platinum |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1856《Legend 氣鉆系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
