| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461296號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為聚L-乳酸（PLLA)制成的可吸收性骨接合材料。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨科手術(shù)時(shí)頜面骨、胸骨、肋骨骨折斷端的連接及先天髖關(guān)節(jié)脫位術(shù)中髖臼周圍截骨內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 珠海港康達(dá)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珠海港康達(dá)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.03 |
| 有效期截止日 | 2011.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gunze Limited, Medical Material Center |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture |
| 生產(chǎn)場所 | 46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)(商品名：剛子) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Synthetic Artificial Bone |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1729-2006《聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)(商品名：剛子)》 |
| 附件 | |
