| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1102528號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試裝假體、鉆頭、銼、鉗子、導(dǎo)針、導(dǎo)引器、截骨器、定位器、測(cè)量器等組成；產(chǎn)品由不銹鋼及聚醚酰亞胺材料制成；非滅菌提供，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供單髁膝關(guān)節(jié)股骨、脛骨髁的表面重建，配合安裝假體時(shí)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械(商品名：Zimmer Uni-Knee) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prostheses Instrumentation Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1609-2009《膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
