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一次性使用醫(yī)用口罩

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè):金華市新華醫(yī)療用品廠,產(chǎn)品標準:YZB/浙0518-2009《一次性使用醫(yī)用口罩》,產(chǎn)品性能結構及組成:一次性使用醫(yī)用口罩由三層無紡布組成,中間層配有鼻梁夾。口罩應色澤、厚度均勻,切邊整齊、形狀完好,無霉斑、污漬、破損等缺陷。縫制應平整、針腳均勻,無漏針、跳針、脫線等現(xiàn)象?谡謳c口罩體連接點處的斷裂強度應不小于10N。經(jīng)揉搓五次后應無明顯纖維脫落。口罩應無菌,若口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后放置14天,其環(huán)氧乙烷殘留應不大于10mg/kg。口罩直接接觸皮膚應無皮膚刺激反應。,一次性使用醫(yī)用口罩生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2640319號
生產(chǎn)單位 金華市新華醫(yī)療用品廠
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用醫(yī)用口罩
產(chǎn)品標準 YZB/浙0518-2009《一次性使用醫(yī)用口罩》
產(chǎn)品性能結構及組成 一次性使用醫(yī)用口罩由三層無紡布組成,中間層配有鼻梁夾?谡謶獠省⒑穸染鶆,切邊整潔、外形完好,無霉斑、污漬、破損等缺陷?p制應平整、針腳均勻,無漏針、跳針、脫線等現(xiàn)象。口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強度應不小于10N。經(jīng)揉搓五次后應無明顯纖維脫落?谡謶獰o菌,若口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后放置14天,其環(huán)氧乙烷殘留應不大于10mg/kg?谡种苯咏佑|皮膚應無皮膚刺激反應。
有效期 2013.07.29
批準日期 2009.07.30
產(chǎn)品適用范圍 一次性使用醫(yī)用口罩主要供醫(yī)療機構醫(yī)務職員為接受處理患者和臨床護理時使用,不作為外科手術使用。
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