| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3211940號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 體外臨時心臟起搏器由脈沖發(fā)生器和電極連接電纜組成(本起搏器不含電極)，性能規(guī)格參數(shù)詳見產品注冊標準和使用說明書。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該系列體外臨時心臟起搏器適用于以治療、預防或診斷為目的的為心動過緩型患者提供短期臨時性起博或感知。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN55432, USA |
| 生產場所 | 7000 Central Avenue N.E. Minneapolis, MN55432 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 體外臨時心臟起搏器 |
| 產品名稱（英文) | Temporary Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | 5318, 5348, 5388 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 5037-2008《體外臨時心臟起搏器》 |
| 附件 | |
