| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400679號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品組成成分：含有氣體、鹽類、緩沖液、表面活性劑、葡萄糖、乳酸、染料和防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 該產品與Rapidpoint 400系列和Rapidlab 1200系列危重癥檢測分析儀一起使用，對PH、pO2、pCO2、Na＋、K+、Ca2＋、Cl－、Lactate、Glucose、Hct項目進行自動質量控制并提供質控參數和參考范圍。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 備注 | 生產者名稱由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”，生產者地址由“Bayer Corporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”；生產場所地址由“Subsidiary of Bayer CorporationWalpole，MA 02032－1597 USA”變更為“SiemensMedical Solutions Diagnostics， Walpole，MA02032－1597USA”注冊代理與售后服務機構由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400679號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400679號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics， 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics， Walpole，MA 02032－1597 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Rapidsystem 全自動質控試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Rapidsystem AutomaticQC Cartridge |
| 規(guī)格型號 | Level 1:1×75mL，Level 2:1×115mL，Level 3:1×155mL，Level A:1×60mL，Level B:1×60mL |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3480-2005 《Rapidsystem 全自動質控試劑盒》 |
| 附件 | |
