| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222349號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是用于代替人類晶狀體的光學(xué)器械，由PMMA制成，并添加了可吸收紫外線的成分。該產(chǎn)品為單片式人工晶體，包括光學(xué)區(qū)和人工晶體襻兩部分，光學(xué)直徑為5.5mm，人工晶體襻呈“C“型，人工晶體總直徑為12mm。紫外(200-360nm)透光率≤10% 。植入部位：后房。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于白內(nèi)障囊外摘除術(shù)和超聲乳化吸除術(shù)后患者的視力矯正。 |
| 注冊(cè)代理 | 溫州醫(yī)學(xué)院眼視光研究院 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 溫州醫(yī)學(xué)院眼視光研究院 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aurolab Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Aravind Eye Hospital, LAICO Building, 72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 印度 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：Aurolab) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | S3550 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 4229-2008《PMMA后房人工晶體》 |
| 附件 | |
