| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2662294號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)絲(304不銹鋼外涂覆聚四氟乙烯涂層)、擴(kuò)張器(聚乙烯)和鞘管 (聚四氟乙烯)組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 當(dāng)通過輸尿管支架插入物的基礎(chǔ)治療方法無法實(shí)現(xiàn)或者難以操作時(shí)，本產(chǎn)品可作為一種進(jìn)入緊密或狹窄的輸尿管管道的便捷介入方式。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pnn Medical A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管導(dǎo)引鞘組合 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access System |
| 規(guī)格型號(hào) | 511CW |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1563-2008 《輸尿管導(dǎo)引鞘組合》 |
| 附件 | |
