| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773587號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 泰爾茂株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括導(dǎo)絲和塑形針。導(dǎo)絲由X射線不能穿透的簧圈(鉑-鎳合金)、不銹鋼簧圈(SUS 304)、錐形導(dǎo)絲芯和涂層構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA術(shù))。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都澀谷區(qū)幡個(gè)谷2丁目44番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | 日本泰爾茂株式會(huì)社 愛鷹工廠 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào),418-0015 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：Runthrough NS Intermediate) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0368-2006《泰爾茂PTCA導(dǎo)絲，RunthroughTM NS》 |
| 附件 | |
