| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220925號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品材料為26%親水性丙烯酸，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為襻和光學(xué)部分，總直徑11.5mm±0.2mm/10.7mm±0.2mm/11.0mm±0.2mm/10.5mm±0.2mm,光學(xué)部件等凸設(shè)計(jì)直徑5.7mm±0.1mm/6.0mm±0.1mm,襻傾角0o±5o,屈光指數(shù)1.46,屈光度10～30D;產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)為：Akreos Fit /Akreos Disc / Akreos Adapt。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于白內(nèi)障摘除術(shù)后植入：老年性白內(nèi)障、外傷性白內(nèi)障、先天性白內(nèi)障，以替代人眼天然晶體。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.24 |
| 有效期截止日 | 2007.12.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Chauvin Opsia”變更為“博士倫Chauvin Opsia”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220925號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220925號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.08.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 博士倫Chauvin Opsia |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rue Max-Planck - B.P.711,31682 LABEGE Cedex - France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rue Max-Planck - B.P.711, 31682 LABEGE Cedex - France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 親水性丙烯酸折疊式人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Akreos Fit / Akreos Disc / Akreos AdaptAkreos Fit/Akreos Dise/Akreos Adapt |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0290 《人工晶體系列標(biāo)準(zhǔn)》 |
| 附件 | |
