| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210494號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)，除顫電極(SavePads)、把手電極(內(nèi)置兒童電極)和3極心電圖病人導(dǎo)線、蓄電池、SPO2傳感器及導(dǎo)線組成。其中ＸＤ１００，ＸＤ３００帶有自動除顫功能，XD3, XD300帶有血氧飽和度監(jiān)測功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟驟停急救時對病人進(jìn)行除顫和心電監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 德國曼吉世有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海宇清科技實業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Metrax GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Rheinwaldstr.22 ，D-78628 Rottweil,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心臟除顫器監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PRIMEDIC Defi-Monitor |
| 規(guī)格型號 | XD1(M290), XD3(M290), XD100(M290), XD300(M290) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0190-2008《除顫監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
