| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773059號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 帶止血閥導(dǎo)管鞘包括導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器和不銹鋼針管四部分，主要材料為高密度聚乙烯、聚四氟乙烯、丙烯晴－丁二烯－苯乙烯、硅橡膠、304不銹鋼。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于插入血管造影導(dǎo)管、封閉型導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管和電極到血管中，盡可能減少失血。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶止血閥導(dǎo)管鞘(商品名：Ultimum) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemostasis Introducer |
| 規(guī)格型號(hào) | C407594,C407595,C407596,C407597,C407598 , C407599 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4507-2008《帶止血閥導(dǎo)管鞘》 |
| 附件 | |
