| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401465號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1(酶/抗體) ：Hepes 緩沖液、氯化鎂、氯化鈉、α-糖苷酶、單克隆抗體；R2(底物)：乙縮醛-G7pNP。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定血清、血漿或尿中的胰α淀粉酶。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰淀粉酶檢測試劑盒(比色酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PANCREATIVE a-AMYLASE |
| 規(guī)格型號 | AY7934 (R1: 6×20 ml R2: 3×10ml ) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 0975-2009 |
| 附件 | |
