| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541911號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、液晶顯示屏、呼吸傳感器、過濾器、推車組成。工作模式：V-ACV、 V-SIMV、SPONT、P-ACV、P-SIMV、T-BILEVEL、NIPPV、AUTO，潮氣量范圍：15-2500ml，呼吸頻率范圍：2-105bpm，氧濃度范圍：21%-100%，具有氣道壓力北京、潮氣量報(bào)警、呼吸頻率報(bào)警、氧濃度報(bào)警功能。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于成年患者的呼吸輔助設(shè)備，通過設(shè)定呼吸路徑、呼吸容量、呼吸時(shí)間、氧氣濃度、呼吸率等幫助患者實(shí)現(xiàn)正常呼吸，進(jìn)而解決出現(xiàn)在肺氣腫患者和呼吸性疾病患者身上的組織缺氧狀況。 |
| 注冊代理 | 北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEKICS Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Industrial Zone 861-10, Taegye-dong, Chunchon-si, Kangwon-do, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | Industrial Zone 861-10, Taegye-dong, Chunchon-si, Kangwon-do, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | MV2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 1133-2009 《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
