注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401617號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
R1:TRIS緩沖液,氯化鈉,聚乙二醇,防腐劑,穩(wěn)定劑;R2:抗人免疫球蛋白G抗體(山羊),TRIS緩沖液,氯化鈉,防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外定量測定人血清、血漿和腦脊液(CSF)中免疫球蛋白G。 |
注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.07.17 |
有效期截止日 |
2013.07.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
免疫球蛋白G檢測試劑盒(免疫比濁法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Tina-quant IgG Gen.2 |
規(guī)格型號 |
試劑R1:6×20 mL,試劑R2:6×8 mL;試劑R1:6×53 mL,試劑R2:6×20 mL;150 tests |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1020-2009 |
附件 | |
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