| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403646號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S0:含適量疊氮鈉和ProClin300 的人血清。不含甲狀腺素。醫(yī)學(xué)全在線 S1-S5：人血清( 含適量疊氮鈉和ProClin 300)中水平大約分別為2.0、4.0、 8.0、 16.0和30.0 μg/dL (26、 51、 103、 206以及386nmol/L)的甲狀腺素。1個校準(zhǔn)卡。產(chǎn)品有效期：2～10℃保存，豎直放置，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此產(chǎn)品用于校準(zhǔn)Access 免疫測定系統(tǒng)中總甲狀腺素濃度測定。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總甲狀腺素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Total T4 calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0–S5, 4.0 mL/ 瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1734-2005 |
| 附件 | |
