注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3651637號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
可吸收性外科縫線有BIOSORB和BIOSORB C兩種。BIOSORB可吸收性外科縫線由聚乙醇酸聚合物合成材料制成。BIOSORBC可吸收性外科縫線由聚乙醇酸聚合物以及其外涂層聚乙內(nèi)酯(POLYCAPROLATE)合成材料制成?晌招酝饪瓶p線材料是一種無菌的、不產(chǎn)生熱原的物質(zhì)。染色劑為D&CGreen No.6,染成綠色。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于一般軟組織的縫合和/或結(jié)扎,包括用于眼科手術(shù)中,但不適用于心臟血管及神經(jīng)組織的縫合和/或結(jié)扎。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.27 |
有效期截止日 |
2013.07.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生產(chǎn)場所 |
Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd.154 Fareham Road, Gosport, PO 13 OAS,UNITED KINGDOM |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可吸收性外科縫線 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Biosorb/Biosorb C Absorbable Surgical Sutures |
規(guī)格型號(hào) |
8065861501、8065861601、8065861701、8065861801、8065862301、8065862501、8065862701、8065862801、8065863001、8065863101、8065863201、8065863501 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0880-2009《可吸收性外科縫線》 |
附件 | |
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