注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3631679號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
光固化樹脂(Efficor NF)是一種光固化、不透射線的細顆;旌蠌(fù)合材料,用于修復(fù)治療。光固化樹脂(EfficorNF)能夠被400-500納米波長范圍的光(藍光)固化。成份:單體基質(zhì)由二-GMA、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯和二甲基丙烯酸三甘醇組成(21.1%重量)。無機填充物主要為鋇-鋁-氟硅酸鹽玻璃。另外的內(nèi)容物:催化劑、穩(wěn)定劑和色素(0.9%重量)。無機填充物的總含量為78%重量或者62%體積。平均顆粒大小為1.0微米。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
前修復(fù)(III類、IV類);V類修復(fù)(牙頸部齲、根部剝蝕、楔形缺損);后部區(qū)域內(nèi)的修復(fù)(I類和II類)。 |
注冊代理 |
北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.28 |
有效期截止日 |
2013.07.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
AB Ardent |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
生產(chǎn)場所 |
Generatorgatan 8, SE-195 60 Arlandastad, Sweden |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞典 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
光固化樹脂(商品名:Efficor NF) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Dental polymer-based filling and restorative materials (composites) |
規(guī)格型號 |
包裝規(guī)格:4g/支;型號:Efficor NF |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0811-2009《光固化樹脂》 |
附件 | |
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