| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461687號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 金屬接骨板系統(tǒng)由符合ISO5832-2的純鈦材料接骨板和符合ISO5832-3的鈦合金材料接骨螺釘組成。產品表面經(jīng)陽極氧化處理。zxtf.net.cn分滅菌產品和非滅菌產品，滅菌產品經(jīng)射線滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 用來支撐鎖骨、肱骨、橈骨、尺骨、掌骨、跖骨、踝關節(jié)、脛骨、腓骨部位的骨折。 |
| 注冊代理 | 北京瑞成德源科貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 聯(lián)貿醫(yī)療用品技術(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Acumed LLC |
| 生產廠地址（中文) | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 |
| 生產場所 | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 金屬接骨板系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Acumed Congruent Bone Plate System |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1006-2009《金屬接骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
