| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461685號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由人工合成羥基磷灰石制成。羥基磷灰石含量大于95％，Ca/P原子比為1.67±0.02，顯氣孔率在40％～85％之間，容重＜2.80g/cm3。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn 該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼球摘除、眼內(nèi)容物剜出后或二次義眼臺(tái)植入手術(shù)的眼窩填充。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京禾圣康泰科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京禾圣康泰科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | France Chirurgie Instrumentation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 羥基磷灰石義眼臺(tái) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hydroxyapatite Orbital implant |
| 規(guī)格型號(hào) | S6.2016、S6.2018、S6.2020、S6.2022 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0849-2009《羥基磷灰石義眼臺(tái)》 |
| 附件 | |
