| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461691號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由椎弓根螺釘、桿螺釘、鉤、鎖定螺釘、連接棒、橫向連接器、橫桿和平行連接器組成。其中部分連接桿材料采用純鈦，其他組件材料采用TiA16Nb7鈦合金，表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎后路內(nèi)固定。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎后路桿固定系統(tǒng)(商品名：Synapse) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Synapse |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0996-2009《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-頸椎后路桿固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
