| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401604號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 約含人肌酸激酶同工酶 120U/L。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存15個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血清或血漿中的肌酸激酶同工酶項(xiàng)目的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,kobe,Hyogo 651-2271,Japan. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibzyme. CK(MB) |
| 規(guī)格型號(hào) | 2mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1104-2009 |
| 附件 | |
