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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2007第1100005號 |
| 生產單位 | 天津佳禾眾邦醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 全髖關節(jié)手術器械 |
| 產品標準 | YZB/津0979-2006 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由股骨鋸銼、快裝手柄、壓杯 頭(Ⅰ型、Ⅱ型)、接骨樣板、持釘鉗(Ⅰ型、Ⅱ型)、 固定手柄(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)、髖臼取出器、測深器、拔出器 (Ⅰ型、Ⅱ型)、開口鑿、股骨頭打進器、關節(jié)柄打進器 、股骨頭取出器、槽錘、髓腔鉸刀、通用安置器、萬向螺 絲刀、導向器(Ⅰ型、Ⅱ型)、髖臼成型銼、髖臼定位器 、髖臼試頭、關節(jié)柄把持器、半髖試頭、髓腔銼及器械箱 組成，主要部件采用GB1220中規(guī)定的材料制造，手柄、試 頭等可采用酚醛布棒、聚甲醛、聚碳酸酯等材料制造。主 要技術性能指標詳見注冊產品標準YZB/津0979-2006規(guī)定 。 |
| 有效期 | 2011.03.08 |
| 批準日期 | 2007.03.09 |
| 產品適用范圍 | 該產品供骨科手術中植進或取出人工髖關節(jié)假體用。禁忌癥：以下患者禁用：1、手術部位感染者。2、嚴重骨質疏松者。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
