生產(chǎn)場(chǎng)所 |
見附件2:生產(chǎn)地址清單 |
變更日期 |
2010.03.10 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“北京市豐臺(tái)區(qū)東濱河路2號(hào)8號(hào)樓507室”變更為“北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓3層”; 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路3號(hào)4號(hào)樓,北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓3層”變更為“北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓3層”;注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210135號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210135號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210135號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 |
北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司 |
地址 |
北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓3層 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
顱內(nèi)皮層電極 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0410-2007《顱內(nèi)皮層電極》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由電極點(diǎn)、電極導(dǎo)絲、硅橡膠片、導(dǎo)絲管和插接件組成。以鉑銥合金或醫(yī)用不銹鋼為電極點(diǎn)材料制成。具體描述見附頁(yè)。 |
有效期 |
2012.01.20 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.01.20 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與外部腦電波信號(hào)接收裝置配合使用,用于臨床癲癇病的顱內(nèi)定位診斷。 |
規(guī)格型號(hào) |
見附件1:產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)表 |
附件 | |
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