| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3660796號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ExtractorRX快速交換取石球囊為三腔導(dǎo)管，導(dǎo)管規(guī)格為7Fr(2.3mm)逐漸變細(xì)至6Fr(2.0m)，導(dǎo)管前端裝有乳膠球囊，球囊近端有一條不透射線標(biāo)記。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 導(dǎo)管的三個腔分別為：導(dǎo)絲管腔、注射管腔和球囊管腔。導(dǎo)絲管腔的出口位于導(dǎo)管的末端，可通過一根規(guī)格為.035in/0.90mm的導(dǎo)絲或在導(dǎo)絲取出的情況下注射造影。球囊管腔用于充盈球囊。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性用于單個患者。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ExtractorRX快速交換取石球囊用于與內(nèi)窺鏡配套使用，以便從膽道系統(tǒng)內(nèi)取石或者在使用球囊閉塞膽管的情況下便于注射造影劑。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientifc Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Model Farm Rd, Cork,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 快速交換取石球囊(商品名：Extractor RX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extractor RX Retrieval Balloon |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0578-2005《快速交換取石球囊》 |
| 附件 | |
