| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3660027號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 腎穿刺造瘺套件由穿刺針、導引套管、導絲、擴張器，Harzmann碟，分泌物/尿液收集袋組成。分為全套裝和簡裝兩種，全套裝含普通穿刺針和Chiba針，簡裝不含Chiba針。穿刺針導絲材料為304不銹鋼；導引套管和擴張器由聚亞安酯制成，涂層材料為PTFE；Harzmann碟材料為橡膠；分泌物/尿液收集袋材料為PVC。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于：經(jīng)皮腎穿刺造瘺術；上尿路引流不暢；腎盂積水；液體分泌性引流物的收集，如膿腫或囊腫。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 備注 | 售后服務機構由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3660027號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3660027號(更)"。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產廠商名稱（英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
| 生產廠地址（中文) | Wachhausstrasse 6, Karlsruhe 76227, Germany |
| 生產場所 | Wachhausstrasse 6, Karlsruhe 76227, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 腎穿刺造瘺套件(商品名：NEPHROPUR) |
| 產品名稱（英文) | Nephrostomy Sets |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2819-2005 《腎穿刺瘺套件》 |
| 附件 | |
