| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3152713號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 同軸活檢針由帶有塑料魯爾接頭的不銹鋼同心外套管、帶有塑料魯爾接頭的不銹鋼針及塑料環(huán)(用于套在外套管上以標(biāo)記穿刺深度)組成。不銹鋼材料為304不銹鋼，塑料為Makrolon 2558塑料。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 套管上有厘米刻度。環(huán)的顏色代表不同直徑。黃色= 19G、粉紅色=17G、紫色=15G、綠色=13G、淺藍色11G。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Bard Truguide同軸活檢針與Bard一次性使用活檢器械和Bard一次性使用活檢針一起使用。在獲取軟組織活檢標(biāo)本過程中，同軸活檢針導(dǎo)器可用作導(dǎo)針，例如在肝臟、腎臟、脾臟、淋巴結(jié)和不同的軟組織病變的活檢中。不能用于骨活檢。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.20 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3152713號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3152713號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 生產(chǎn)場所 | 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同軸活檢針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coaxial Biopsy Needle |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1015-2005《同軸活檢針》 |
| 附件 | |
