| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3251322號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要控制主機、腳踏開關(guān)、單極電極（包括中性電極)、雙極電極（可選)等組成。射 頻輸出頻率：單極：4.0MHz±10％；雙極：1.710MHz± 10％。額定輸出功率：單極：負載500Ω情況下，切割模 式輸出功率100W±20％；切割/凝血模式輸出功率75W± 20％；止血模式輸出功率35W±20％；電灼模式輸出功率 35W±20％。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 雙極：負載500Ω情況下，電灼模式輸出功率 40W±20％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對患者軟組織進行切割、消融、止血等外科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京惠爾忠醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京惠爾忠醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2002.11.12 |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ellman International,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1135 Railroad Avenue Hewlett, YN 11557 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙頻射頻機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgitron Dual Frequency |
| 規(guī)格型號 | Surgitron 4.0 Dual RF |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 ABE-001-2002 《SURGITRON 4.0 DUAL RF射頻機》 |
| 附件 | |
